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Nossa empresa conduz atividades da produção e das vendas sob o sistema restrito da supervisão do dispositivo médico de China.
Nós somos certificados sob o sistema de gerenciamento da qualidade ISO13485/9001.
Na maior parte dos produtos são vendidos no mercado chinês, nós temos uma licença completa de China Food and Drug Administration (CFDA), e a fim expandir mercados ultramarinos, nós igualmente temos certificados do CE.
Baseado na diretriz orientadora nova de MDR, nós igualmente submetemos a aplicação para os certificados novos do CE, todas as certificações são em andamento, e todas as certificações são esperadas ser terminadas em 2023.
Padrão: | ISO9001 |
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Número: | |
Data de Emissão: | 2020-09-01 |
Data de Expiração: | 2023-08-31 |
Âmbito Gama /: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
Emitido por: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
Padrão: | CE |
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Número: | HD60***** 001 |
Data de Emissão: | 2020-03-05 |
Data de Expiração: | 2024-05-26 |
Âmbito Gama /: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
Emitido por: | TUV Rheinland |
Padrão: | ISO13485 |
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Número: | |
Data de Emissão: | 2020-09-01 |
Data de Expiração: | 2024-08-31 |
Âmbito Gama /: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
Emitido por: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
Padrão: | CE |
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Número: | M.2021.106.14560 |
Data de Emissão: | 2021-05-10 |
Data de Expiração: | 2024-05-27 |
Âmbito Gama /: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
Emitido por: | UDEM |
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